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《纤维连接蛋白原料质量控制要点》​

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【摘要】:

对于纤维连接蛋白原料,纯度是关键质量指标。采用高效液相色谱(HPLC)、SDS - 聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS - PAGE)等方法检测纯度,要求其纯度通常需达到 95% 以上。生物活性也是重要考量因素,通过细胞黏附实验、细胞迁移实验等检测其促进细胞黏附和迁移的能力,确保原料具有良好的生物学活性。在安全性方面,要严格检测原料中的内毒素含量,采用鲎试剂法检测,内毒素含量需控制在极低水平,防止在后续应用中引发不良反应。同时,对原料的微生物限度进行检测,保证其符合相关质量标准,确保纤维连接蛋白原料在生物医学和化妆品等领域应用的安全性和有效性。​

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